2007年12月,欧洲药品局科学委员会,人用医疗产品委员会建议批准雅培修美乐(adalimumab)用于治疗中度到重度牛皮癣。牛皮癣将是修美乐可能治疗的第五种疾病。
牛皮癣是一种导致身体攻击自身的非传染性、慢性自身免疫性疾病。最显著的症状表现为出现像癣一样的隆起、红肿、鳞状、红色皮肤的损害,这些可能会出现裂口和出血。牛皮癣并不只是造成疼痛的皮肤损害,数据还显示了牛皮癣和其它症状可能的关联,包括银屑病关节炎。此外,牛皮癣可能影响个人生活的很多方面,从职业、社会活动到私人关系。
“牛皮癣的鳞屑和癣可以造成身体的不适和情绪的压力,因此要发展可靠的新的治疗选择。”瑞士日内瓦大学的医学博士,皮肤医学系系主任,医学博士 Jean-Hilaire Saurat 教授说。“有几乎四分之三的患者在为期16个星期的临床试验中,达到了75%的清除率,有几乎20%的患者实现了彻底清除。修美乐为医生和牛皮癣患者提供了莫大的希望。”
雅培在此前曾宣布,它正在申请欧盟和美国药品管理部门的批准,将修美乐用于治疗牛皮癣。欧洲委员会有望在未来60天内在欧盟授予修美乐治疗牛皮癣的市场营销权。同时,雅培正在等待美国食品药品监督局对这一申请的批准。
“我们在修美乐治疗牛皮癣的临床试验中看到的皮肤恢复情况,结合了10年的临床经验通过疗效和自我注射的便利,使得修美乐成为治疗这种疾病的一个理想选择。”雅培全球药品临床发展部副总裁,医学博士Eugene Sun说。
雅培简介
雅培是HIV/AIDS研究的领先者。早在1985年,公司开发了第一个经认证的检验方法,用于探测血液中的HIV抗体,并保持了在HIV诊断方面的领导地位。雅培的逆转录病毒和肝炎检验被用来筛选全世界大多数的血液捐献。雅培已经研发出两种蛋白酶抑制剂用于治疗HIV。
创建于1888年,雅培是一家全球性,基础广泛的健康保健公司,总部位于芝加哥。公司致力于探索、开发、生产和营销医药和医疗产品,包括营养品,医疗器械与诊断产品。公司拥有6万5千名员工,其产品遍布130多个国家。
更多雅培基金HIV/AIDS 项目的信息,请访问www.abbottglobalcare.org.