基于一项名为BEGIN的临床试验项目和几个在日本进行的临床试验，诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的用于治疗1、2型糖尿病的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请。

据临床试验结果显示：Degludec能有效地降低血糖水平，同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。

另外,诺和诺德还计划于2012年上半年在日本提交另一个产品DegludecPlus胰岛素的申请,该产品包含超长效基础胰岛素Degludec以及速效胰岛素NovoRapid(可提供快速和餐后双重血糖控制)。其试验数据则包括近期进行的Degludec胰岛素与甘精胰岛素的对比试验,以及3000名1、2型糖尿病患者参与的BOOST试验项目数据。

Degludec胰岛素和DegludecPlus胰岛素都是每日注射一次。

诺和诺德在美国糖尿病协会(ADA)年会上公布了Degludec的两项为期52周的Ⅲ期临床试验结果。结果显示,Degludec可使1型糖尿病患者HbA1c下降0.4%，2型糖尿病患者下降1.2%。而且Degludec可使2型糖尿病患者低血糖发生频率明显下降，平均每年每名患者发生11.1次,而甘精胰岛素(商品名:来得时)组患者为13.6次。Degludec组与甘精胰岛素组相比,可使1型和2型糖尿病患者夜间低血糖发生率降低25%。而且与甘精胰岛素相比,Degludec每天不同时间给药不影响2型糖尿病患者的整体血糖控制和低血糖风险。

诺和诺德公司简介

诺和诺德是世界领先的生物制药公司，在用于糖尿病治疗的胰岛素开发和生产方面居世界领先地位。近80年来，诺和诺德不断运用先进的生物技术完善胰岛素研究和生产手段，取得突破性进展，成为这一领域的先驱。诺和诺德率先推出长效胰岛素，预混胰岛素，高纯胰岛素，人体胰岛素和胰岛素注射笔。同时，诺和诺德又率先推出新一类的口服降糖药-诺和龙，从而极大地提高了糖尿病治疗和控制水平，改善了糖尿病人的生活质量。此外，诺和诺德还在凝血治疗、生长保健以及激素替代疗法等很多方面居世界领先地位。

诺和诺德主要产品：人胰岛素系列——诺和灵、诺和针、诺和英以及注射胰岛素产品诺和笔三和诺和笔四等；新一代速效胰岛素注射液诺和锐；促胰岛素分泌剂诺和龙；人胰高血糖素诺和生；人胰高血糖素样肽类似物诺和力（利拉鲁肽注射液）。