2011年3月1日，罗氟司特(roflumilast)获美国批准用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，以减少严重COPD急性发作(加重)频率、缓解症状恶化。

罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂，适用于用于治疗伴支气管炎的严重COPD患者的咳嗽及黏液过多症状，但不用于治疗原发肺气肿等其他型的COPD。罗氟司特不应被用于治疗突发呼吸困难(急性支气管痉挛)，也不推荐应用于18岁以下人群。

FDA在批准罗氟司特时附带一本用药指南，告知患者该药物存在对精神健康方面的潜在危险，包括情绪变化、思维变化、行为变化、以及不明原因的体重减轻。接受罗氟司特治疗的患者报告的最常见副作用有：腹泻、恶心、头痛、失眠、背痛、食欲下降、头晕。

两项3期临床研究，证实了罗氟司特的安全性和有效性。这两项研究纳入了年龄在40岁及以上的1500多例患者，他们都接受了罗氟司特治疗。这些患者均有伴慢性支气管炎的COPD史，并在开始治疗前12个月发生过疾病加重。罗氟司特能明显减少严重COPD急性发作(加重)频率、缓解症状恶化。

COPD是一种导致呼吸困难的严重肺部疾病，症状包括呼吸困难、慢性咳嗽以及痰液过多，一次加重可持续长达数周，导致肺功能下降、死亡危险增加，并有可能伴随严重焦虑。COPD是美国第四大死因，吸烟时期主要病因。罗氟司特减少了COPD急性发作和加重次数，对伴有慢性支气管炎以及有加重史的COPD患者来说极为重要。

早在2010年7月，欧盟批准了罗氟司特上市，每日一次治疗COPD。目前，慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)，也在COPD管理指引中将罗氟司特列为治疗COPD的新选择。罗氟司特是针对重症COPD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物，也是十多年来首获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。