2010年7月,欧盟批准了Nycomed公司的罗氟司特上市,每日一次治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)。日前,慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD),也在COPD管理指引中将罗氟司特列为治疗COPD的新选择。

罗氟司特是针对重症COPD患者专门开发研制的首个口服抗炎治疗药物,也是十多年来首获得欧盟批准的新一类COPD治疗药物。

罗氟司特获准用于治疗有频繁加重病史的成人患者慢性支气管炎相关严重COPD(舒张后FEV1小于预计值的50%)的维持治疗。但须与其他支气管扩张药合用。

4项III期临床研究为罗氟司特获批奠定了基础。在两项安慰剂对照临床研究中,共纳入超过3000例CDPD患者。研究证明,罗氟司特可改善患者中至重度加重发作和舒张前FEVI,不管是否与长效β激动剂联用。研究还显示,与安慰剂相比,罗氟司特还可显著改善患者肺功能。

罗氟司特通常耐受性良好,不良反应大多轻微或中度。罗氟司特最常见的不良反应为腹泻、体重下降、恶心、腹痛、头痛,对症处理后均不影响用药。