凯那贝前列素钠片
凯那贝前列素钠片

    前列环素(PGI2)是花生四烯酸的一种代谢产物 ,主要由内皮细胞在前列环素合酶(PGIs)作用下合成 [1]。 PGI2 具有显著而广泛的血管扩张作用,同时还能抑制血小板的黏附和聚集,阻止平滑肌细胞的迁移和增生 [2]。 贝前列素钠片是全球首个口服 PGI2 衍生物。 本研究通过观察贝前列素钠片对老年下肢动脉 闭 塞 性 疾 病 (PAOD)患 者 的 临 床 疗 效 和 安 全 性 ,为 临床更为广泛应用该药提供依据。

 

1 、资料与方法

    1.1临床资料:2008—2009 年在我院老年病科住院的下肢动脉闭塞性疾病老年患者,按照 Fontaine 分级 II~Ⅲ级 PAOD 患者共 28 例, 其中男性 21 例, 女性 7 例; 病例选择标准:年龄≥60 岁,经多普勒超声证实存在 1 处以上下肢动脉硬化性狭窄(狭窄部位直径≤50%),且伴有麻木、冷感或间歇性跛行等患者。 所有患者均按照预计方案完成治疗。 排除标准:使用抗凝药物患者(如:支架术后)、近期有出血症状的患者(如上消化道出血、尿路出血等)。

 

    1.2用药方法:给予餐后口服贝前列素钠片 (商品名:德纳)连续口服 15 d,40 μg/次,3 次/d。 患者原有的治疗高血压、糖尿病等原用药方案及剂量不变。

 

    1.3观察项目:贝前列素钠片治疗前后分别观察患者症状 、踝/肱 指 数 (ankle brachial index,ABI)、 狭 窄 部 位 血 流 峰 速等。 症状:麻木、冷感、间歇性跛行等症状;体征:记录跛行距离和跛行时间;踝/肱指数;多普勒超声测量下肢动脉狭窄处狭窄直径及血流峰速。 实验室检查:血常规、血生化、凝血系列。

 

    1.4统计学处理: 使用 SPSS 13.0 统计软件进行治疗前后配对 t 检验。 以 P<0.05 为差异有统计学意义。

 

2 、结 果

    2.1症状改善:治疗后所有患者下肢麻木、冷感、间歇性跛行等不适均有不同程度的好转,基本消失 3 例(11%),明显好转17 例(61%),轻度改善 5 例(18%),无变化 3 例(11%)。 按正常速度(60~70)m/min 无坡度行走,无症状行走距离平均增加(109±16)m。

 

    2.2治疗前后多普勒超声检查狭窄直径, 确定狭窄程度:测定狭窄部位血流峰速及 ABI 结果见表 1。 结果提示治疗后的狭窄程度较治疗前略有减轻;治疗后狭窄部位血流峰速较治疗前增高,治疗后 ABI 较治疗前增高;但 上 述 结 果 均 无 统 计学意义。

 

 

    2.3 治疗前后血常规、凝血相关检查结果:见表 2,3。 结果提示治疗前后变化均无统计学意义。

 

 

    2.4 不良反应:出现头晕、头痛、颜面潮红的 2 例患者于治疗3 d 后症状逐渐消失,未见其他不良反应。

 

3 、讨论

    由于PAOD 常 为 高 龄 患 者 ,且 常 伴 有 高 血 压 、糖尿病及心、脑、肾等重要脏器的血管、神经性病变,外科手术创伤大、并发症多、病死率高 [3]。 其中药物治疗对于轻症或不能耐受外科治疗或丧失外科机会的患者有着重要的作用。 随着对老年PAOD 重要性的认识, 有学者已经对老年 PAOD 患者的药物治疗进行临床观察, 但大多药物为前列腺素 E1 等注射液 [4],与之相比,口服药物更为方便,更易为患者接受,对于早期病变,无或仅有轻微症状的患者,如果能通过口服药物,及时缓解老年患者下肢缺血症状 ,提 高 生 活 质 量 ,延 缓 手 术 时 间 是非常重要和必要的。

 

    本研究结 果 显 示 患 者 下 肢 麻 木 、冷 感 、间 歇 性 跛 行 等 症状有不同程度好转,无症状 行 走 距 离 增 加 ;说 明 该 药 物 对 老年 PAOD 患者有效。 患者治疗后下肢动脉狭窄程度、ABI 变化较治疗前均无统计学意义 ,考 虑 可 能 与 以 下 因 素 有 关 :①观察例数偏少;②用药时间较 短 ;③未 辅 助 进 行 严 格 的 运 动 治疗;④未强化他汀类调脂药物。 本研究出现头晕、头痛、颜面潮红不良反应的 2 例患者于治疗 3 d 后逐渐消失, 说明部分患者对该药有适应过程。 实验室检查提示血小板数量、肝肾功能、凝血系列未出现明显 异 常 ,表 明 口 服 贝 前 列 素 钠 片 治疗老年 PAOD 患者安全、有效。 但对老年 PAOD 患者采用何种更好的治疗方案,尚需更 多 的 干 预 措 施 、更 大 的 样 本 量 及更长的观察周期的临床研究来证实.