幽门螺杆菌疫苗由Acambis公司(以前称为OraVax公司)开发,这是一种包含重组幽门螺杆菌尿素酶UreAB的疫苗。原OraVax公司克隆了尿素酶基因并和一种粘膜佐剂制备成抗原。临床前研究显示尿素酶抗原诱导的免疫反应可以保护动物免受幽门螺杆菌感染并能够清除已经存在的幽门螺杆菌。

该公司开发的另一种幽门螺杆菌疫苗是一种减毒的可以表达幽门螺杆菌尿素酶的沙门氏菌S.typhi,但临床试验表明该疫苗可以诱导针对S.typhi的粘膜和全身免疫反应,却没能诱导出针对幽门螺杆菌尿素酶的免疫反应。OraVax公司和安万特公司签定了合作协议,两者共同开发幽门螺杆菌预防和治疗性疫苗,两者分担开发费用并共享产品收益。两家公司和MedImmune公司以及人类基因组科学公司也签定了合作协议,由后者提供最新最完全的幽门螺杆菌基因组学数据。1999年OraVax公司被多肽治疗公司收购,2000年公司更名为Acambis。

一项II期临床试验中,受试者经过4周20、60或180mgUreAB疫苗结合大肠杆菌热不稳定毒素(作为粘膜佐剂)的治疗,14名受试者中有5名诱导出了特异的粘膜免疫反应,而安慰剂组中则没有免疫反应。尽管受试者的幽门螺杆菌并没有被清除,5名接受UreaAB20mg剂量给药的受试者中有3名胃幽门螺杆菌水平降低了86-98%。

26名幽门螺杆菌感染者口服4次UreAB-佐剂疫苗(每次剂量为20-180mg),结果180和60mg剂量组的患者特异的抗尿素酶免疫球蛋白IgA的滴度提高了3.7和1.6倍。尽管在最后一次给药后1个月,幽门螺杆菌并没有清除,但和安慰剂组相比,给药组患者幽门螺杆菌密度确实有降低的趋势。

一项由12名无症状性幽门螺杆菌阳性患者参加的双盲、平行对照试验中,重组幽门螺杆菌疫苗(60mg/kg,每周口服一次,服用4次)耐受性良好,没有严重的不良反应发生,生化指标也没有发生具有临床意义的改变。所有患者在研究结束的时候经过13C尿素呼吸测验、幽门螺杆菌培养、组织学和血清学检测证实感染仍然存在。在24名幽门螺杆菌相关慢性胃炎患者参加的双盲、随机、安慰剂对照试验中,幽门螺杆菌尿素酶疫苗耐受性良好,但许多受试者在治疗后1-2天出现了稀便,这被认为是佐剂引起的不良反应。