随着国内各大医院缺血越演越烈,人们担心血制品是否也会再次出现前两年严重短缺现象时,华北制药传来了好消息,他们研发的首个国内自主产权的“重组人血白蛋白”获得了国家食品药品监督管理局药品生产许可证。

由此,华北制药成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业,填补了国产重组人血白蛋白的空白。

重组人血白蛋白用途与血源人血白蛋白同样,是一种血浆的代替品,适用于以下疾病:
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

与人血白蛋白不同的是,重组人血白蛋白采用现代生物技术生产,不会受到血源供应的限制,也不用担心血液中未知成分的影响,更不会有潜在的安全隐患。重组人血白蛋白具有纯度更高、无动物组分、无病毒残留等优势,替代血源产品已是趋势。

华北制药历经13年的技术攻关,攻克难题,研发出纯度达到国际先进水平的重组人血白蛋白产品,并研发出高纯级、培养基级、药用辅料级等多种重组人血白蛋白系列产品。截至今年8月,华药重组人血白蛋白技术已获得相关专利20余项。目前,华北制药正在与国内外各大生物制药企业合作,计划用安全性更高的重组人血白蛋白替代有潜在安全隐患的人血白蛋白或血清。

目前,我国常用的人血白蛋白只要有 深圳市卫武光明的人血白蛋白 、瑞士杰特贝林的安博灵以及贝林。