当抗肿瘤坏死因子（TNF）药物的长程用药逐渐被临床接受时，就应把抗TNF长期应用的安全性纳入风险评估中。注册的类风湿关节炎（RA）安全数据已经存在，但其中的患者未必得到像临床试验中患者的密切随访。且对抗TNF制剂有效的跨指征应用的安全性研究也很有限。因此，德国研究者进行了一项研究，结果显示，阿达木单抗应用安全性良好。

在这项阿达木单抗长期应用的安全性研究中，纳入来自71个全球临床试验中的RA、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎、银屑病（Ps）和克罗恩病（CD）患者共23,458例。以每百患者年为单位统计从第一次给药直到最后一次给药后70天内所发生的不良事件。恶性肿瘤的标准发病率资料来自美国国家癌症数据库。用WHO数据统计标准化死亡率。

阿达木单抗在各种适应症的应用中最常发生的严重不良事件是感染，尤以RA和CD中最为常见。阿达木单抗治疗的患者中总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同；淋巴瘤发病率在RA患者中升高，但与未应用抗TNF治疗的RA患者相近；非黑色素皮肤癌发生率在RA、Ps和CD中升高。在所有应用阿达木单抗的适应症人群中，死亡率均小于普通人群或与之相近。

通过对近12年的阿达木用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。

雅培制药公司全球首个被批准的肿瘤坏死因子（TNF）-α全人单克隆抗体——阿达木单抗（修美乐）于2011年8月在中国上市。阿达木单抗先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和克罗恩病，并将很大程度上缓解患者的症状。